С 1 сентября 2026 года маркировать нужно шприцы, маски, пробирки, филлеры и ещё десяток групп медизделий. Разбираем, что делать поставщику с новыми товарами и остатками — по датам.
Коротко
- С 1 сентября 2026 года обязательная маркировка распространилась на новые группы медизделий: шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, медицинские маски, филлеры и нити и другие — по постановлению Правительства № 375.
- Производитель и импортёр наносят коды до ввода в оборот; импортный товар, купленный до начала маркировки, можно было промаркировать до 30 сентября 2026 года.
- Остатки новых групп маркируют: со сроком службы — до 28 февраля 2027 года, со сроком годности — до 31 августа 2027 года.
- Передавать коды покупателю в электронных УПД для новых групп обязательно с 1 сентября 2027 года, выводить из оборота при продаже и использовании — с 1 марта 2027 года.
- Клиники выводят изделия из оборота после использования — поэтому без кодов в документах они откажутся от партии.
Обязательная цифровая идентификация медицинских изделий идёт волнами с 2023 года: сначала — отдельные позиции, потом всё больше. С 1 сентября 2026 года началась волна, которая задела почти каждого поставщика расходников: шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, маски, а заодно косметологические филлеры и нити.
Для дистрибьютора это не только наклейки Data Matrix на коробках. Это другая приёмка, другие документы и новая причина, по которой поставка в клинику может остановиться. Разберём, кто что должен и в какие сроки.
Какие изделия добавились в 2026 году
Порядок задаёт постановление Правительства № 894 от 31 мая 2023 года. Весной 2026 года его дополнило постановление № 375 от 6 апреля 2026 года: с 1 сентября 2026 года требования распространились, в частности, на:
- шприцы и инфузионные системы;
- салфетки и пробирки;
- медицинские маски;
- имплантаты для пластической хирургии и косметологии — филлеры, нити;
- оборудование для обеззараживания воздуха, ортопедическую обувь, слуховые аппараты и другие изделия.
Точный перечень — в самом постановлении, по кодам ТН ВЭД и ОКПД 2. Сверять ассортимент стоит по ним: по названию из прайса легко ошибиться.
Кто что должен
| Участник | Обязанности |
|---|---|
| Производитель | Регистрация в «Честном знаке», заказ средств идентификации, нанесение на упаковку, ввод в оборот |
| Импортёр | Нанесение до таможенного оформления или на своём складе в разрешённых случаях, ввод в оборот |
| Дистрибьютор | Приёмка и отгрузка по электронным документам, отражение перемещений и списаний |
| Аптека, розница | Вывод из оборота на кассе при продаже |
| Медицинская организация | Вывод из оборота после применения или утилизации — в течение трёх дней |
Производителям, которые зарегистрировались в системе до 1 сентября 2026 года, нужно было дополнить сведения о себе — КПП и адресом — до 1 октября 2026 года.
Сроки по датам
1 сентября 2026 года
Требования вступили в силу для производства и ввоза. Импортные изделия, купленные до этой даты, разрешили обработать до 30 сентября.
28 февраля 2027 года
Последний день для остатков со сроком службы — например, оборудования и ортопедической обуви.
1 марта 2027 года
Вывод из оборота при розничной продаже, продаже немедицинским организациям, экспорте за пределы ЕАЭС и списании испорченного.
31 августа 2027 года
Последний день для остатков со сроком годности — расходников вроде шприцев и масок.
1 сентября 2027 года
Электронный документооборот обязателен: в УПД перечисляют идентификатор каждой единицы.
Особенности для поставщика медизделий
Общий порядок работы — приёмка по электронному УПД, передача данных покупателю, сверка остатков с системой — мы разобрали в статье «Маркировка в оптовой торговле». У медицинских изделий свои особенности.
Покупатели — клиники. Медицинская организация выводит изделие из оборота после применения. Ей важно получить данные вместе с поставкой: без них клиника не сможет законно использовать шприц или маску и откажется от партии.
Регистрационное удостоверение. Идентификатор привязан к карточке в национальном каталоге, а карточка — к зарегистрированному изделию. Ошибка в сопоставлении ОКПД 2 и ТН ВЭД всплывает дважды: в «Честном знаке» и в НДС.
НДС. Ставку новые требования не меняют: освобождение, 10 % или 22 % по-прежнему зависят от регистрационного удостоверения и перечней правительства. Подробно — на странице «Бухгалтерия для поставщиков медизделий».
Запасы. Их обработка — отдельный проект: пересчитать, заказать идентификаторы, нанести, ввести в оборот. На складе с тысячами позиций это месяцы работы, поэтому начинать стоит сейчас, а не в феврале.
Ответственность
Штрафы общие для всех участников: за продажу и хранение изделий без идентификации компании грозит до 300 000 ₽ с конфискацией, за ошибки в сведениях для системы мониторинга — до 100 000 ₽. Подробная таблица — в статье об опте.
Что сделать сейчас
- Сверить ассортимент с перечнем постановления № 375 по ТН ВЭД и ОКПД 2.
- Проверить регистрацию в «Честном знаке» и сведения о компании.
- Посчитать складские запасы новых позиций и спланировать работу до 28 февраля и 31 августа 2027 года.
- Настроить электронный документооборот с ключевыми поставщиками и клиниками — не дожидаясь сентября 2027 года.
- Обучить склад: приёмка, расхождения, списания.
Частые вопросы
Какие медизделия маркируют с 1 сентября 2026 года?
Новые группы по постановлению Правительства № 375: шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, медицинские маски, филлеры и нити для косметологии и другие изделия. Точный перечень — в постановлении, по кодам ТН ВЭД и ОКПД 2.
До какого срока нужно промаркировать остатки?
Изделия со сроком службы — до 28 февраля 2027 года, со сроком годности — до 31 августа 2027 года.
С какого момента обязателен ЭДО с кодами маркировки для новых групп?
С 1 сентября 2027 года: в электронном УПД перечисляют коды на каждую единицу товара.
Нужно ли клинике выводить изделия из оборота?
Да, медицинская организация выводит маркированное изделие из оборота после использования или утилизации — в течение трёх дней. Для новых групп — с 1 марта 2027 года.
Источники
Маркировка медицинских изделий: сроки и обязанности (Контур)
КоАП, ст. 15.12 — продажа товаров без маркировки (КонсультантПлюс)
КоАП, ст. 15.12.1 — сведения в систему мониторинга (КонсультантПлюс)
Настроим учёт медизделий с маркировкой
Свяжем коды маркировки с учётом товара, НДС без налога, по 10 и 22 % и ЭДО с покупателями. Бухгалтерия поставщиков медизделий — от 16 500 ₽ в месяц.
Оставить заявкуБухгалтерия медизделий
Или напишите сразу: WhatsApp · Telegram · 8 (901) 519-44-03